CRISTAL ADULTES, suppositoire, boîte de 10

Dernière révision : 30/04/2014

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : COOPER

Source : Base Claude Bernard

·         Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

·         Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Antécédents d'hypersensibilité au glycérol ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

·         Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

·         Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

RESPECTER les règles hygièno-diététiques :

- Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

- Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte ou allaitante, il est préférable de ne pas prendre ce médicament.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Réservé à l'adulte.

1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant en cas d'utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC A06AX01

(A : Appareil digestif et métabolisme)

Voie rectale.

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Absence d'information dans l'AMM.

Plaquettes (PVC/PE) de 10 suppositoires.